将所有rdrq、Select Agent/BBP通知、iaq和支持文档提交至ibc@reed.edu
目录表
需要审查什么？1) RDRQ表格的预提交2)审查流程3)修改现有方案4)审查和更新5)感染因子（包括选定因子）和血源性病原体
目的
根据美国国立卫生研究院（NIH）重组DNA分子研究指南（NIH指南）和联邦精选制剂和毒素法规，威博体育成立了一个机构生物安全委员会（IBC）。
IBC负责审查、批准和管理所有重组DNA分子、选择剂和毒素的工作，以及威博体育或威博体育员工代表威博体育进行的其他感染剂活动。IBC将在适当的时候召开会议来审查和批准协议，但至少每年召开一次会议来审查年度审查。
该委员会将包括“不少于五名成员，经挑选，他们共同具有重组DNA技术方面的经验和专业知识，并有能力评估重组DNA研究的安全性和遏制能力，以确定对公众健康或环境的任何潜在风险”。
需要审查什么？
所有利用重组DNA或合成核酸分子的研究必须遵守美国国立卫生研究院的指导方针。确保遵守这些指南是主要研究者的责任（第IV-B-7-a节，NIH指南）。生物有害物质（即人体组织和液体）和感染剂工作也需要通过电子邮件通知IBC，即使它们不受NIH指南的管制。要确定哪些研究需要IBC审查，请参考NIH指南第三节或联系IBC。
1)预提交RDRQ表格
在向IBC提交新方案进行审查（提交至ibc@reed.edu）之前，主要研究者应：- 阅读这个网页和美国国立卫生研究院的指南。
- 向ibc@reed.edu提交初始分类表，以帮助确定豁免与非豁免工作。
- 下载并填写RDRQ表格。
- 确保RDRQ上列出的人员已经阅读并理解他们的责任，因为它适用于拟议的研究。
- 确保在RDRQ上列出的人员及时接受适当的培训。
- BBP（如果EHS需要提供，每年一次）
- 生物安全培训和NIH指南
- pi有责任确保在从事涉及已知或潜在病原体的研究之前，所有实验室和支持人员都接受了确保安全所需的实践和技术的适当培训，并监督相关人员的安全绩效，确保采用所需的安全实践和技术。
2)评审流程
非豁免协议
所有非豁免rDNA工作必须由IBC审查。审稿人将口头向IBC总结RDRQ，请求修改（如果认为有必要），威博体育出批准状态的建议（即临时批准），然后IBC全体成员将根据审稿人的建议投票批准新协议。
可能的结果
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RDRQ提交令人满意地解决了所有问题，提交被完全批准，主要研究者不需要修改。
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临时批准的次要问题仍然存在，必须由主要研究者在批准前解决。修订后的RDRQ由主要审稿人审核，如果变更被认为令人满意，可以在整个IBC之外批准。允许多次修改，在某些情况下可能是必要的。
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重大问题仍需要根据主要研究者对所要求的修订的回应进行全面的IBC审查。
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RDRQ未获批准，不建议IBC进一步考虑。
请求的修订由IBC主要审稿人完成并批准
所有审稿人要求的修改将转发威博体育主要研究者。一旦所有要求的修订都已实施，审稿人将决定是否批准或需要全体委员会审查。审稿人将把修订后的RDRQ转发威博体育IBC供参考。
生物安全办公室（BSO）审查
在主要审稿人批准新方案后，提交的材料可以转发威博体育生物安全官（BSO）进行实验室检查（如有必要）。
最终批准通知
如果所有相关培训（即NIH指南，血源性病原体，生物安全等）完成并且RDRQ已获批准，IBC将向首席研究员提交最终批准，并且研究可以开始。
豁免研究回顾
威博体育的所有豁免rDNA工作必须存档完整的初始分类表。豁免工作在开始前不需要事先批准，但必须填写通知和表格。
生物安全办公室（BSO）审查
BSO将审查完整的表格，以确保拟议的研究符合NIH指南的第III-F节。生物安全办公室（BSO）将进行实验室检查（如有必要）。BSO将在确保研究符合第III-F节并完成所有所需培训后签署RDRQ。
3)修改现有议定书
对现有IBC协议的任何更改都必须提交IBC审查。
对当前RDRQ批准的议定书的修改（主要和次要）应直接在RDRQ表格中进行，并纳入议定书正文。请使用划线工具并跟踪更改。
为了充分考虑修正案，有必要对拟议的变更进行全面说明。这应该添加到项目摘要部分。
4)评审和续订
非豁免方案必须每5年重新提交一次，供委员会全面审查。
所有先前批准的非豁免研究都需要每年进行一次审查，以评估前一年所做的任何更改。如果发生了更改，则需要进行修改。如果没有发生任何变化，只需在表格顶部的方框中勾选反映今年的审查编号和日期。所有表格必须由首席研究员/实验室主任提交。
研究可以在任何时候终止，尽管研究终止的通知通常在每年或五年续约时发出。
5)感染原(包括选择代理)和血源性病原体
如果工作涉及传染性病原体或血源性病原体，必须通过电子邮件通知IBC。如有需要，IBC可要求提交传染因子问卷（IAQ）或项目摘要以供审查。在获得批准之前，不得开始工作。
将所有初始分类表、rdrq、感染源/BBP通知、iaq和支持文件提交至ibc@reed.edu